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      我司順利獲得新版GMP證書
      2014-04-01 14:13
             
              2014年3月25日,捷報傳來,龍燈瑞迪順利獲得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的有關片劑、硬膠囊劑、進口藥品分裝(片劑)、乳膏劑的《藥品GMP證書》。該證書的成功獲得,表明我司對固體制劑及軟膏制劑的生產質量管理體系已符合2010版GMP要求,將為龍燈瑞迪各重點產品的生產和銷售提供重要保證和有力支持。
              據了解,新版《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》自2011年3月1日起施行,主要依據WHO及EU GMP制訂,相較以前的版本,在軟件和硬件的要求方面都進行了著力強化,更加關注生產企業質量保證體系的建設,提高了對藥物制劑生產過程的質量要求。為了符合新版GMP的要求,工廠廠長、高級工程師華自萍女士和技術團隊提前謀劃、早作準備,自2012年2月起,就陸續對固體制劑、軟膏車間進行硬件升級改造,合理規劃車間布局,根據銷量要求擴增包裝線,更新升級生產設備,全面提高生產效率。同時,在管理上下功夫,積極組織開展企業員工的學習和培訓,上線使用ERP系統,實施更為嚴格的文件系統管理,進一步完善培訓體系……通過近兩年的整改提升,有步驟地完成了軟硬件的成功升級,建立了一套新的適合企業生產發展需要的管理模式。
              2014年1月23日-25日,經過為期三天嚴格細致的聽取匯報、現場檢查、文件資料核查,認證專家對我司藥品生產與質量管理工作,給予了高度認可和充分肯定,同時對相關細節做法給予了實地指導。在完成網上公示等程序后,江蘇省食品藥品監督管理局于近日向我公司頒發了新版GMP證書。
              我們相信,全體龍燈瑞迪人將以新版GMP證書的順利獲得為契機,堅定發展的信心和決心,秉持“質量就是生命”的理念,扎實推進、持續改進、不斷精進,以積極負責的工作態度和主人翁精神,生產出質量可靠、穩定均一的優質藥品,用心做老百姓買得起的放心藥、良心藥,眾志成城、合力而為,為實現企業的成功夢想而不斷努力!
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