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    3. 職業發展

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      招聘職位: 藥物分析主管
      招聘人數: 1 性別: 不限 學歷: 本科
      戶籍: 年齡: 30-40 月薪:
      工作地點: 昆山
      職位要求: Key Skills:主要技能
      1. Analytical Support for Generic Pharmaceutical drug Products - OSD s口服固體制劑仿制藥研發分析支持
      1. Planning & Execution of routine analysis in lab & report taking實驗室日常分析與制作報告的計劃和實施
      1. Analytical Method development & Validation as per USFDA / EU requirements按照美國FDA和歐盟的要求,進行分析方法的開發與驗證
      1. Multimedia Dissolution profile studies of OSD s口服固體制劑多介質溶出曲線試驗
      1. Stability studies planning & Execution as per regulatory requirements按照法規要求,進行穩定性研究的計劃和實施
      1. Thorough knowledge of qualification, operation, maintenance & calibration of analytical instruments like HPLC, GC, UV, Dissolution apparatus, Auto - Titrator, Malvern Particle Sizer, etc 熟練分析設備的確認,操作,維護和校準工作,如HPLC, GC, UV, 溶出儀, 自動滴定儀, 馬爾文激光粒度儀等
      1. Maintain GMP & GDP (Good Documentation practices) in the Laboratory實驗室GMP與GDP(良好文件規范)符合性維護
      1. Responsible for ensuring correctness & Integrity of Analytical data in the lab – CFR Part-11    負責確保實驗室分析數據的準確性與完整性,使符合CFR Part-11要求
      1. Waters Empower network Software administration  Waters Empower網絡版軟件監管
      1. Professional training & development of analysts負責分析師的專業培訓與發展
      1. Take part in Dossier preparation (CMC part)參與申報資料的撰寫(CMC部分)
      1. Knowledge of Generic Pharmaceutical development process will be an added advantage 具有仿制藥研發經驗優先考慮
       Education: Bachelors / Masters Degree in Pharmaceutical / Analytical chemistry
      教育背景:本科或碩士學位,藥學或分析化學專業
      五年以上相關研發分析經驗

      聯系人: 楊小姐
      聯系電話: 0512-57707515
      E_mail: yangli@www.elforolibre.com
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